Gebrauchsanleitung Autopolymerisat
Der folgende Text gibt die Verabeitungsanleitung von Palapress, einem Autopolymersiat der Firma Kulzer, wieder.
"Dieses Dentalmaterial ist für Patienten mit zahnmedizinischem Behandlungsbedarf entsprechend der nachfolgenden Indikationen geeignet unter Beachtung der Kontraindikationen. Bei Schwangeren und Stillenden sind aufgrund der besonderen Situation die Behandlungsrisiken zugunsten des Ungeborenen oder Säuglings sorgfältig gegenüber dem Nutzen der Behandlung abzuwägen. Medizinprodukte von KULZER sorgen für die Rehabilitation oraler Funktionen der natürlichen Bezahnung (Kauen, Sprechen sowie Ästhetik) und stabilisieren restaurativ oder prothetisch die Rest-Bezahnung und/oder den Kieferkamm.
Zusammensetzung
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Kaltpolymerisat, bestehend aus Pulver und Flüssigkeit. Pulverhauptkomponente: Dibenzoylperoxid, Methyl-methacrylat. Flüssigkeitshauptkomponenten: Methylmethacrylat, Dimethacrylat. Katalysatorsystem ist frei von tertiärem Amin. Palapress ist cadmiumfrei.
Indikationen
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Palapress ist ein zahntechnischer Kunststoff zur Komplettierung von Modellgussprothesen und zur Wiederherstellung der Funktion von Prothesen, z.B. Erweitern, Ergänzen, Reparieren sowie partielle und totale Unterfütterungen. Für festsitzenden und herausnehmbaren Zahnersatz.
Kontraindikation
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Direkte Unterfütterungen mit Palapress sind kontraindiziert. Bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen Bestandteile des Produktes ist die Verwendung des Produktes kontraindiziert. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen (Meth-)Acrylat-Verbindungen oder Benzoylperoxid.
Nebenwirkungen
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Überempfindlichkeiten gegen das Produkt oder seine Bestandteile können im Einzelfall nicht ausgeschlossen werden. Inhaltsstoffe sind im Verdachtsfall beim Hersteller zu erfragen. In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) sowie elektrochemisch bedingte, örtliche Missempfindungen, Geschmacksirritationen und Reizungen der Mundschleimhaut beschrieben. Alle Prothesenwerkstoffe auf MMA/ PMMA-Basis enthalten nach der Herstellung immer einen zulässigen, geringen Anteil Restmonomer (<4,5 %). Zur weiteren Reduzierung des Risikos von Unverträglichkeitsreaktionen ist die Prothese vor dem Einsetzen für mindestens 12 Stunden in lauwarmem Wasser zu lagern.
Gießtechnik
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Vorbereitende Arbeiten
Zur Modellherstellung wird ein Hartgips der Klasse III empfohlen. Die in Wachs aufgestellten Konfektionszähne werden durch Gips oder Silikon fixiert (Vorwall/Gießküvette). Nach Entfernen des Wachses mit heißem Wasser (ohne chemische Zusätze) wird das Gipsmodell mit Aislar ® zweimal dünn isoliert (siehe Gebrauchsanweisung Aislar®). Nur so wird eine einwandfreie Oberflächengüte von Palapress zum Modell hin sichergestellt. Zur Verbesserung des Verbundes zwischen Palapress und den Konfektionszähnen werden die Basalflächen mit einem groben Diamantbohrer aufgeraut (Schleifstaub entfernen) und mit Palabond® benetzt. Palabond® mit einem Pinsel (ohne Metalleinfassung) zweimal auftragen und jeweils 30 sec. einwirken lassen. Nach dem zweiten Auftrag bleibt der Haftvermittler 10 min. aktiv.
Dosierung und Verarbeitung
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Empfohlenes Mischungsverhältnis ist 10 g Pulver : 7 ml Flüssigkeit. Die Flüssigkeit im Anmischbecher vorlegen, die entsprechende Pulvermenge zügig hinzufügen und sofort 15 sec. zu einem homogenen Teig verrühren. Blasenbildung vermeiden. Zum Entfernen von Luftblasen den Anmischbecher schwenken. Die Verarbeitungszeit ist von der Umgebungstemperatur abhängig. Palapress ist nach Anmischen bei einer Raumtemperatur von 23°C (73°F) ca. 2 min. gießbar, nach 4 min. wird eine plastische Phase von ca. 3 – 3,5 min. Dauer erreicht.
Polymerisation
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Die Polymerisation im Palamat® Premium / Palamat® elite / Palamat® practic erfolgt frühestens in der 5. min., spätestens in der 8. min. Die Teigoberfläche soll stumpf aussehen. Die Polymerisationszeit im Druckgefäß beträgt 30 min. bei totalen Prothesen und 20 min. bei allen anderen Arbeiten, Wassertemperatur 55°C (131°F), Druck 2 bar.
Ausarbeitung und Politur
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Nach dem Abkühlen und Reokkludieren wird die Prothese vorsichtig vom Modell entfernt und mit kreuzverzahnten Fräsern bearbeitet. Vor der Politur mit Bimsstein wird die Prothese mit Schmirgelpapier abnehmender Körnung geglättet.
Wiederherstellung
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Alle kaltpolymerisierenden PALA-Prothesenkunststoffe von Kulzer sind zur Wiederherstellung/Ergänzung bzw. Reparatur unter einander kompatibel. Auch die heißpolymerisierenden PALA-Prothesenkunststoffe von Kulzer können mit allen kaltpolymerisierenden PALA-Prothesenkunststoffen wiederhergestellt/ergänzt bzw. repariert werden.
Aufbewahrungshinweise
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Nicht über 25°C (77°F) lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums darf das Material nicht mehr verwendet werden. Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden. Nach Produktentnahme sorgfältig wiederverschließen.
Warn- und Sicherheitshinweise
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Augen und Haut können gereizt werden. Berührung mit der Haut vermeiden. Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. Geeignete Schutzhandschuhe tragen. Bei Kontakt des Produktes mit der Haut sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen. Berührung mit den Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen mehrere Minuten mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. Bei anhaltenden Beschwerden Augenarzt aufsuchen. Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. Kann die Atemwege reizen. Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden. Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Flammpunkt: 10°C.
Anwendungshinweise
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Vor Erstgebrauch des Produktes die Unversehrtheit der Primärverpackung prüfen. Beschädigte Produkte dürfen nicht eingesetzt werden. Bei der Zahnaufstellung in Wachs keine Isoliermittel auf Alkoholbasis (zum Trennen von Gips und Wachs) verwenden, da diese zu Weißverfärbungen auf der Basalfläche der Prothese führen können. Bei Rückmeldungen zum Produkt bitte immer Chargenbezeichnung und Artikelnummer angeben. Gemäß EU Medizinprodukte-Verordnung sind Anwender / Patienten verpflichtet, schwerwiegende Ereignisse mit einem Medizinprodukt dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem sie auftraten, zu melden.
Entsorgungshinweis
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Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. Inhalt und nicht restentleerte Verpackungen nicht mit dem Hausmüll entsorgen oder in die Kanalisation gelangen lassen. Europäischer Abfallkatalog: 180106 Chemikalien, die aus gefährlichen Stoffen bestehen oder solche enthalten. Sicherheitsdatenblätter und weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage www.kulzer-dental.com ® = eingetragenes Warenzeichen der Kulzer GmbH"[1]
